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生技市場低迷?雙特異性抗體+併購2大案 振興股價突破5%

## 1. 小結┃每年逾20K例多發骨髓瘤
多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)為第二常見血液癌症之一,美國癌症協會(American Cancer Society,ACS)統計2023年新增病例約34000例(ACS,2024)。在過去十年,蛋白酶體抑制劑(Proteasome Inhibitor,PI)、免疫調節劑(Immunomodulatory Drug,IMiD)與抗CD38單抗使整體緩解率提升,但復發或難治性患者仍面臨有限治療選擇,平均無進展存活期(Progression-Free Survival,PFS)僅約18個月(Curtis et al. J Clin Oncol 2023;DOI:10.1200/JCO.22.02468)。新一代雙特異性抗體(Bispecific Antibody)因能同時結合癌細胞與T細胞受體而顯示潛力,但技術門檻高,包括抗體鏈結穩定性、製程良率與安全性評估,均為廠商快速布局的主要阻礙。一旦克服這些挑戰,將為骨髓瘤治療帶來重要缺口,也可能重塑細胞免疫療法市場格局。

## 2. 小結┃雙抗PhaseII ORR逾60%
Regeneron Pharmaceuticals於2024年7月獲FDA加速審批旗下雙特異性抗體Lynozyflic(暫譯),適用於先前接受至少三線療法後復發或難治性多發性骨髓瘤患者(FDA,2024)。該抗體同時鎖定B細胞成熟抗原(B-cell Maturation Antigen,BCMA)與T細胞表面CD3分子,可誘發T細胞介導癌細胞裂解。根據Phase Ib/II臨床試驗(NCT04542944)初步數據,客觀緩解率(Objective Response Rate,ORR)達63%,完全緩解(Complete Response,CR)比例約15%(Regeneron Press Release,2024)。此獲批不僅補足Regeneron在腫瘤領域產品線的空缺,也助推2024年第二季腫瘤業務營收年增率達28%(Regeneron Q2財報,2024),為上市櫃投資人帶來新聚焦。

## 3. 小結┃1併購+1風險須審慎關注
IGM Biosciences近期股價自年初峰值跌落逾70%,2024年6月與Concentra Pharmaceuticals簽署合併協議,同意以每股35美元全現金收購,企業價值約14億美元(Concentra & IGM合併聲明,2024)。Concentra過去5年完成超過10起併購案(Concentra官網,2024),擅長整合新興生技標的並優化營運結構。此策略將IGM的IgM單抗平台與Concentra臨床合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)服務形成協同效應,加速後續開發與商用推進。然而,併購整合期間可能調整研發優先順序,恐延後最終上市時程;另IGM原有安全性資料有限,若後續臨床出現不良事件,亦可能影響收購效益。建議決策者持續監控美國證券交易委員會(SEC)披露進展與FDA追蹤試驗結果,並評估生產與供應鏈合作契約結構。您認為下一個生技併購標的會是哪家?